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Preclinical & Clinical Development (BT_MA16_2_2)
Studiengang
- Masterstudiengang Biotechnologie
Kennzahl der Lehrveranstaltung
- BT_MA16_2_2
Niveau der Lehrveranstaltung laut Lehrplan
- Master
Studienjahr
- Spring 2025
Semester in dem die Lehrveranstaltung angeboten wird
- 2
Anzahl der zugewiesenen ECTS-Credits
- 1.5
Name des/der Vortragenden
- Dr. rer. nat. Hofmann Markus
- Mag. Nußbaumer Carmen, PhD
Lernergebnisse der Lehrveranstaltung
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
The seminar is an introduction to the workflow and scientific as well as regulatory requriements during pre clinical and clinical development. The emphasis will be early clinical phases, however the whole product life cycle will be covered.
The aim of the seminar is to provide a basic understanding of pre clinical and clinical development to facilitate understanding and communication within multidisciplinary teams.
Art der Veranstaltung
- face-to-face
empfohlene optionale Programmeinheiten
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
none
Lehrinhalte
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
Key steps in drug development
Preclinical development
Biopharmacy
Toxicology and drug safety
Planning, design and implementation of clinical trials
Documentation and regulatory affairs
Lehr- und Lernformen
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
The course comprises an interactive mix of lectures, discussions and individual and group work.
Prüfungsmethode
- Exam
- final written exam
Unterrichtssprache
- English
Praktikum
- none