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Qualification and Validation in Biotechnological Industry (BT_MA16_3_9)
Studiengang
- Masterstudiengang Biotechnologie
Kennzahl der Lehrveranstaltung
- BT_MA16_3_9
Niveau der Lehrveranstaltung laut Lehrplan
- Master
Studienjahr
- Fall 2024
Semester in dem die Lehrveranstaltung angeboten wird
- 3
Anzahl der zugewiesenen ECTS-Credits
- 1.0
Name des/der Vortragenden
- FH-Prof. Dr. Griesbeck Christoph
- Mag. pharm. Krassnigg Andreas
- Mag. pharm. Dr. rer. nat. Singewald Georg, MBA ETH
Lernergebnisse der Lehrveranstaltung
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
In this course, students acquire an overview of the legal framework condi-tions of biotechnological processes and respective facilities. They are famil-iarized in particular with the existing requirements regarding the approval of plants and processes as well as the principles and concepts of plant safety. Graduates know the legal conditions and the concepts of safety in genetic engineering. They are also aware of the basic and biotechnologically relevant property rights.
Art der Veranstaltung
- face-to-face
Voraussetzungen laut Lehrplan
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
PT
empfohlene optionale Programmeinheiten
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
none
Lehrinhalte
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
• Regulatory principles
• Authorization and inspection of plants and processes
• Hazard analysis and critical control points (HACCP)
• Regulatory affairs, ISO standards, and GMP
• Quality risk management
empfohlene Fachliteratur
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
Renneberg, R.: Biotechnologie für Einsteiger, Spektrum Akademischer Ver-lag, 2006
relevant professional journals: BIOspektrum, Current Opinion in Biotechnology
legislative texts
databases: z.B. NCBI, Science Direct, esp@cenet
Lehr- und Lernformen
- Derzeit nur in Englisch verfügbar
lecture
Prüfungsmethode
- Exam
- final examination
Unterrichtssprache
- English
Praktikum
- none